Zdravotnícka pomôcka. Zdravotnícke rúško jednorazové z 3-vrstvového netkaného materiálu s gumičkami, Trieda I., Typ II R, (nemeracie, nesterilné).
Slúži ako mechanická bariéra proti prenosu infekcie – baktérií a vírusov, čím zásadne prispieva k zníženiu rizika jej prenosu najmä z používateľa na okolie.
Spĺňa všetky parametre harmonizovanej európskej normy STN EN 14683: 2019 + AC: 2019, „Chirurgické masky – Požiadavky a skúšobné metódy “Dodatok B, dodatok C a ISO 22609 ako aj ďalšie normy potvrdzujúce jeho vysoké výkonnostné a bezpečnostné parametre a tiež požiadavky na biokompatibilitu s pokožkou. Je riadne registrovaný/notifikovaný ako zdravotnícka pomôcka v ŠÚKL a v EUDAMED. Výrobok pri testovaní v rakúskom autorizovanom laboratóriu HygCen Austria Gmbh preukázal pri teste BFE (Efektívnosť bakteriálnej filtrácie) účinnosť minimálne 99.96% – 100%.
Slovenský výrobok. ADC
